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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒 （电化学发光法）CK-MB
肌酸激酶同工酶检测试剂盒 （电化学发光法）CK-MB
注册证编号
国械注进20182402176
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒 （电化学发光法）CK-MB
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒、抗肌酸激酶同工酶抗体～生物素、抗肌酸激酶同工酶抗体～钌复合物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶（MB）的含量。
产品储存条件及有效期
储存在2～8℃，效期为18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403579号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403579号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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