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口腔颌面全景X射线机 Dental X-ray Unit

注册证编号

国械注进20153300776

注册证编号

Sirona Dental Systems GmbH

注册人住所

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

生产地址

Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY

代理人名称

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号?

产品名称

口腔颌面全景X射线机 Dental X-ray Unit

管理类别

第三类

型号规格

ORTHOPHOS XG 3

结构及组成

由X射线管组件（D3558，X射线管SR90/15FN）、探测器（5936260、6346345）、控制器（包括遥控装置、控制面板）、主机（包括立柱，回转机构，病人定位装置）、软件（SIDEXIS XG，版本2.61）组成。

适用范围

用于口腔X射线摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

2015年7月7日同意更正注册人名称内容，2015年2月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年7月7日同意更正注册人名称内容，2015年2月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-27

有效期至

2020-02-26

变更情况

2018-07-30 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室(邮寄地址：北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号君天大厦4楼4001室) ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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