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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >他克莫司定标液Tacrolimus CalSet
他克莫司定标液Tacrolimus CalSet
注册证编号
国械注进20182402173
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
他克莫司定标液Tacrolimus CalSet
管理类别
第二类
型号规格
6×1.0mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
他克莫司定标液1、他克莫司定标液2；试剂盒中还包括条码卡，定标液定值表，2×10个小空瓶。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于他克莫司定量检测的定标。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403545号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403545号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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