球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号150,Maimaigi-cho Fujinomiya-shi SHIZUOKA, 418-0015 JAPAN
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル
结构及组成
该产品由尖端、球囊、不透射线标记、外管、内管、加强体、导管座、冲洗针等组成，含有亲水涂层。球囊外层、内层材质为聚酰胺弹性体(Grilflex ELG5660)，中层材质为聚酰胺12(Grilamid L25)。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。一次性使用。
适用范围
本产品为在实施经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）进行扩张狭窄性冠状动脉以及植入支架之后的后扩张所使用的快速交换式球囊导管。球囊直径为1.25mm及1.50mm的产品主要应用于以下情况，预测到直径较大的治疗用球囊及支架通过存在困难的情况及支架留置前的预扩张。另外，支架留置时的后扩张仅限使用球囊直径为2.00mm—5.00mm的产品。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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