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手术设备集总控制系统Karl Storz SCB control NEO System

注册证编号

国械注进20153540640

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

生产地址

Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇?

产品名称

手术设备集总控制系统Karl Storz SCB control NEO System

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成

该产品由KARL STORZ OR1TM集总控制主机、KARL STORZ OR1TM设备连接主机、手术床控制盒、高频电刀控制盒、手术床控制模块、高频电刀控制模块、手术灯或/和术野摄像机控制模块、连接线和电源线组成，详见附件。

适用范围

该产品用于在手术室中对医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、气腹机、冲洗吸引设备、动力系统、数据管理设备、高频电刀、手术床、手术灯及术野摄像机实现集总控制。该产品仅供有操作资质的外科医生或护士使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-02-13

有效期至

2020-02-12

变更情况

2018-07-23 “注册人名称：Karl StorzGmbH & Co. KG ；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co.KG ；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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