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多侧孔灌注导管Multi-Sideport Catheter Infusion Set

注册证编号

国械注进20163772046

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way,P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America

生产地址

750 Daniels Way,P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

多侧孔灌注导管Multi-Sideport Catheter Infusion Set

管理类别

第三类

型号规格

MCIS-5.0-35-40-7.0 MCIS-5.0-35-40-11.0 MCIS-5.0-35-40-15.0 MCIS-5.0-35-65-7.0 MCIS-5.0-35-65-15.0 MCIS-5.0-35-130-7.0 MCIS-5.0-35-130-15.0 MCIS-5.0-35-130-20.0

结构及组成

多侧孔灌注导管由5Fr多侧孔尼龙导管、导管端孔封堵导丝、Y型接头、双向检控阀和1毫升鲁尔锁定接头注射器组成。材料：多侧孔导管：导管：尼龙，接头：聚碳酸酯，不透射线标记：304不锈钢；封堵导丝：304不锈钢，铂金头端；Y型接头：聚碳酸酯；双向检控阀：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚碳酸酯，活塞：天然橡胶，活塞杆：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。其中，1毫升鲁尔锁定接头注射器仅限用于此，不作其它用途。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

多侧孔灌注导管适用于血管内治疗药液的可控制灌注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2016-12-02 生产地址由：“750 DanielsWay, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America”变更为“750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA ”；注册人住所由：“750 Daniels Way, P.O.Box489, Bloomington, IN 47402, America ”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA ”。2018-07-31 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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