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预装式非亲水丙烯酸后房人工晶状体
注册证编号
国械注进20183222166
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
预装式非亲水丙烯酸后房人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
NX-1
结构及组成
该产品系将人工晶状体预装在一次性使用植入器内的产品。人工晶状体为多件式后房人工晶状体,可折叠,支撑部为J型。主体部分由非亲水性丙烯酸材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料;屈光度范围:1.0~30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221015号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221015号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-29
有效期至
2023-06-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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