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血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
注册证编号
国械注进20182401987
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
管理类别
第二类
型号规格
6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。
结构及组成
含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期75天。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403712号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403712号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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