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血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
注册证编号
国械注进20182401985
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
2×3.0mL/瓶
结构及组成
储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期50天。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403969号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403969号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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