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急性透析和体外血液治疗机Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment
注册证编号
国械注进20183451981
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位
产品名称
急性透析和体外血液治疗机Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment
管理类别
第三类
型号规格
multiFiltrate with integrated Ci-Ca module, multiFiltrate
结构及组成
该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。
适用范围
该产品适用于门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3452108号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3452108号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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