国械注进20153631165-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预成树脂牙科材料LavaTM Ultimate CAD/CAMRestorative

预成树脂牙科材料LavaTM Ultimate CAD/CAMRestorative

注册证编号

国械注进20153631165

注册证编号

3M ESPE Dental Products

注册人住所

2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA

生产地址

2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA

代理人名称

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国上海外高桥保税区英伦路858号

产品名称

预成树脂牙科材料LavaTM Ultimate CAD/CAMRestorative

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要成分:硅烷化氧化锆/硅填料、硅烷化硅填料、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、硅烷化氧化锆。产品主要性能: 外观:目测检查,预成树脂牙科材料应为块状物,无可见杂质,无外来异物;挠曲强度:应不小于50MPa。

适用范围

产品适用于切削制作嵌体、高嵌体、贴面和全冠修复体,包括种植体上部冠修复体。

产品储存条件及有效期

备注

2015年7月17日同意更正注册人名称、产品名称内容，2015年4月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年7月17日同意更正注册人名称、产品名称内容，2015年4月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-04-07

有效期至

2020-04-06

变更情况

2016-05-24 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2018-07-06申请人此次申请许可事项变更内容为产品适用范围变更，删除产品适用范围“全冠修复体，包括种植体上部冠修复体”。产品适用范围由“产品适用于切削制作嵌体、高嵌体、贴面和全冠修复体，包括种植体上部冠修复体”变更为“产品适用于切削制作嵌体、高嵌体、贴面”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：