您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
注册证编号
国械注进20182402170
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
生产地址
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
该产品由光盘组成,软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)风险计算模块,爱德华兹综合征(18三体综合征)风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)风险计算模块组成。版本号:4.0.20。
适用范围
该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)和爱德华兹综合征(18三体综合征)和孕中期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)进行风险评估统计的应用软件。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2702795号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2702795号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-03
有效期至
2023-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: