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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter
导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter
注册证编号
国械注进20183770169
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
导引导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品是在经皮冠状动脉成形术中,以把用于治疗缺血性心脏病(心绞痛、心肌梗塞)所致的冠状动脉狭窄、闭塞的带有扩张球囊的导管以及PTCA导丝等器具引导至血管内病变部位为目的而使用的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
变更情况
“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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