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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可解脱弹簧圈Axium Prime Detachable Coil System
可解脱弹簧圈Axium Prime Detachable Coil System
注册证编号
国械注进20183770173
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可解脱弹簧圈Axium Prime Detachable Coil System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈、推送杆和导入套管构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。推送杆由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记。导入套管内层由高密度聚乙烯组成，外层由聚丙烯组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤以及其他神经血管畸形如动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞治疗，同时也适用于外周血管的动脉及静脉栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-02
有效期至
2023-05-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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