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网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control
注册证编号
国械注进20182401986
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control
管理类别
第二类
型号规格
10 瓶(3.0 mL/瓶)
结构及组成
质控品含有稳定化的人红细胞,储存于含防腐剂的介质中。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对网织红细胞项目进行质量监控。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期75天。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403725号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403725号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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