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骨填充材料(商品名:Geistlich Bio-Oss Collagen) Geistlich Bio-Oss Collagen
注册证编号
国械注进20153460268
注册证编号
Geistlich Pharma AG
注册人住所
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
生产地址
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
代理人名称
盖思特利商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4
产品名称
骨填充材料(商品名:Geistlich Bio-Oss Collagen) Geistlich Bio-Oss Collagen
管理类别
第三类
型号规格
100mg,250mg,500mg
结构及组成
该产品是由90%的无机松质骨和10%的猪胶原结合而成,呈块状,γ射线灭菌。无机松质骨由牛骨制成,取自牛股骨上端;胶原为猪I型胶原,取自猪的皮下结缔组织。
适用范围
该产品适用于颌面外科和牙科手术的骨缺损修复,包括:牙槽脊的扩展/重建,填充拔牙窝;种植牙手术:制备种植床、骨缺损填充、上颌窦提升术;牙周治疗:骨缺损填充、引导组织再生术(GTR)和引导骨再生术(GBR)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
2018-07-20 “注册人名称:Geistlich Pharma AG ”变更为“注册人名称:Geistlich Pharma AG瑞士盖氏制药有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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