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软性亲水接触镜 Soft Contact lens

注册证编号

国械注进20153222339

注册证编号

M.I CONTACT Co.,Ltd.

注册人住所

(Woncheon-dong, Factory World), 206, 274, Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

(Woncheon-dong), 206, Factory World 274, Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si, Gyeonggi-do

代理人名称

北京美奇爱商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Contact lens

管理类别

第三类

型号规格

VENUS EYES

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA及着色剂等制成，可着双色（灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色），三色（灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色），单色（黑色、灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色）。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -9.50D，可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿

适用范围

无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-17

有效期至

2020-07-16

变更情况

“代理人名称：上海焱兴光学科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区广业路585号1幢247室”变更为“代理人名称：上海月风光学科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区广业路585号1幢246室”。 ,“代理人名称:北京美奇爱商贸有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京西园222号楼19层D-1902”变更为“代理人名称:大连宝原商贸有限公司；代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯”。 ,“注册人名称:M.I CONTACT Co.,Ltd.；代理人名称:大连宝原商贸有限公司；代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯 ”变更为“注册人名称:M.I CONTACT Co.,Ltd. 目爱光学有限公司；代理人名称:上海焱兴光学科技有限公司；代理人住所:上海市金山工业区广业路585号1幢247室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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