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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP
分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP
注册证编号
国械注进20182402244
注册证编号
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA
生产地址
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
分枝杆菌培养瓶BacT/ALERT MP
管理类别
第二类
型号规格
100 瓶/盒。
结构及组成
培养基和内部检测器。培养基成分包含:Middlebrook 7H9的肉汤(0.47%, W/V),胰酶消化的酪蛋白(0.1%M/V)、牛血清蛋白胨(1.0%W/V),净化水中的过氧化氢酶(48单位U/ML)。培养瓶内注入CO2、氧气和氮气。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外分离培养和检测非血液的无菌人体样本和消毒、去污染的人临床样品中的分枝杆菌。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403057号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403057号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-06
有效期至
2023-08-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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