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全自动血沉仪Automated Erythrocyte Sedimentation Rate Analyzer
注册证编号
国械注进20182222239
注册证编号
ELITechGroup B.V.
注册人住所
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
生产地址
Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动血沉仪Automated Erythrocyte Sedimentation Rate Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Monitor-100, Monitor-20, Microsed-System
结构及组成
血沉仪由主机、电源装置、血沉管、软件(Monitor-100/Monitor-20发布版本:V5, Microsed-System发布版本:V3)组成。
适用范围
该产品基于魏氏检测法,在临床上用于对来源于人体的血液样本的血细胞沉降率进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402226号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402226号
审批部门
/
批准日期
2018-08-01
有效期至
2023-07-31
变更情况
2018-08-07 “注册人名称:ELITechGroup B.V.”变更为“注册人名称:ELITechGroup B.V.(艾利泰克集团)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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