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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit
心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit
注册证编号
国械注进20182451979
注册证编号
Maquet Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址
Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit
管理类别
第二类
型号规格
HCU40
结构及组成
该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。
适用范围
该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节，并使患者体温保持在需要的温度水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2452038号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2452038号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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