国械注进20163232365

Soering GmbH

Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, GERMANY

Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, GERMANY

捷通埃默高北京医药科技有限公司

北京市海淀区苏州街18院-2楼12A08室

超声刀系统及附件 Ultrasonic-Dissector and Accessories

第三类

见《产品组成附页》

见《产品组成附页》。

主机配合不同的手柄可实现不同的临床用途，包含超声乳化吸引功能CUSA、超声切割和磨削骨组织功能、超声清创功能、超声切割止血功能。各型主机可配合的手柄型见《产品组成附页》。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-30

2021-06-29

2016-09-21 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：上海广丽敷医药科技有限公司；代理人住所：上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”。 2017-09-25 “代理人名称：上海广丽敷医药科技有限公司；代理人住所：上海市杨浦区周家嘴路4222号3幢101室”变更为“代理人名称：广利孚（上海）医药科技有限公司；代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号29层2908室”。 2018-07-11 “注册人名称：Soering GmbH ”变更为“注册人名称：Soering GmbH 德国泽立有限公司”。 2018-07-11 “注册人名称：Soering GmbH ”变更为“注册人名称：Soering GmbH 德国泽立有限公司”。 2018-12-18 结构组成，附页18、19项型号列内容由“98-K190，98-K325” 变更为“98-K190由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0198，刀芯679K0199。 98-K325由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0308，刀芯679K0309。”。 产品技术要求，附录B的11、12项型号列内容由“98-K190，98-K325” 变更为“98-K190由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0198，刀芯679K0199。 98-K325由4个部件组成：手柄换能器679K0006，手柄把手679K0005，刀鞘679K0308，刀芯679K0309。”。