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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥型髋关节假体组件Centrament Hip System, cemented
骨水泥型髋关节假体组件Centrament Hip System, cemented
注册证编号
国械注进20183461978
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
骨水泥型髋关节假体组件Centrament Hip System, cemented
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括髋臼、股骨柄及中置器。髋臼材料为符合ISO 5834-2标准的1型超高分子量聚乙烯；股骨柄材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金；中置器材料为符合ISO 5833的PMMA。灭菌包装。
适用范围
与企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464742号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464742号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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