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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph
数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph
注册证编号
国械注进20182211975
注册证编号
SIGMA Medizin-Technik GmbH
注册人住所
Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau, Germany
生产地址
Lutzelwiesen 5,35428 Langgons,Germany
代理人名称
南京浩千科技有限公司
代理人注册地址
南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场906、907室
产品名称
数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph
管理类别
第二类
型号规格
NEUROWERK EEG
结构及组成
该产品由主机、配合连接使用的部件和软件组成。主机为EEG放大器（DB36），配合连接使用的部件有EEG放大器的适配器（MPU30-103）、USB集线器（HUB）、隔离电源箱、电缆及连接线组成，软件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation。
适用范围
该产品可测量、记录和收集EEG，用于临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2213276号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2213276号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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