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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰椎动态稳定系统Dynamic Stabilization System
腰椎动态稳定系统Dynamic Stabilization System
注册证编号
国械注进20183461960
注册证编号
Paradigm Spine GmbH
注册人住所
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
腰椎动态稳定系统Dynamic Stabilization System
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
该产品包括椎弓根螺钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。产品采用ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料。连接棒表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463230号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463230号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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