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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高频切开刀PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DN-D Series
一次性使用高频切开刀PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DN-D Series
注册证编号
国械注进20183220180
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址
山形县长井市日之出町4番1号山形県長井市日の出町4番1号
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
一次性使用高频切开刀PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DN-D Series
管理类别
第三类
型号规格
DN-D2718B、DN-D2722B
结构及组成
产品由手柄、滑块、插头、输水用连接器、注水口、绝缘护套、插入部、先端部组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品与ERBE ICC/VIO系列高频主机配合使用，用于在内窥镜下对消化道黏膜组织进行切割、剥离和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-03
有效期至
2023-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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