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口腔数字X射线成像系统 Computed Dental Radiography System

注册证编号

国械注进20152310168

注册证编号

Sirona Dental,Inc.

注册人住所

30-30 47th AVE.,Suite 500,Long Island City,NY 11101

生产地址

30-30 47th AVE.,Suite 500,Long Island City,NY 11101

代理人名称

西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 (邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层

产品名称

口腔数字X射线成像系统 Computed Dental Radiography System

管理类别

第二类

型号规格

XIOS XG WIFI

结构及组成

由WIFI接口、充电站、USB缆线、传感器（型号：XIOS XG Select、XIOS XG Supreme；规格：Size 0、Size 1、Size 2）和软件（SIDEXIS XG，版本2.61）组成。

适用范围

用于获取数字式口内X射线图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-20

有效期至

2020-01-19

变更情况

2018-07-25 “1.注册人名称：Sirona Dental, Inc.；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室（邮寄地址：上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室） ”变更为“注册人名称：Sirona Dental, Inc. 西诺德牙科有限公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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