导引鞘管 Fast- Cath Guiding Introducer
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
导引鞘管 Fast- Cath Guiding Introducer
型号规格
406844、 406845、 406846、 406847、 406848、406853、406854、406855、406856、406857、 407404、407405、 407406、407407、 407408、 406877、 406886、406871、 406868、 406872、 406870 、406885、 406894、406898、 406943、 406820、 406823、 406967、406974、406965、 406975、 406976
结构及组成
该产品包括导管鞘(鞘座：ABS树脂；鞘管：含BaSO＜sub＞4＜/sub＞的高密度聚乙烯；止血阀：硅橡胶、ABS树脂；侧支开关：PC，侧支管路：PVC(含DEHP)；管路外套：聚亚胺脂；头端示标物：铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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