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注射笔用针头Unifine Pentips and Unifine Pentips Plus

注册证编号

国械注进20183140280

注册证编号

Owen Mumford Limited

注册人住所

Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK

生产地址

Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP, UK

代理人名称

欧曼福德医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淮海中路381号中环广场25楼2591室

产品名称

注射笔用针头Unifine Pentips and Unifine Pentips Plus

管理类别

第三类

型号规格

Unifine Pentips 32GX4mm、Unifine Pentips Plus 32GX4mm

结构及组成

由针座（聚丙烯）、针管（不锈钢06Cr19Ni10）、针帽（高密度聚乙烯）、针体套（Unifine Pentips：高密度聚乙烯；Unifine Pentips Plus：聚丙烯）和封口纸组成。本产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品为一次性使用产品，与注射笔配合使用，用于皮下注射胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6815。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6815。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-12

有效期至

2023-08-11

变更情况

“注册人名称：Owen Mumford Limited；代理人名称：欧曼福德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号中环广场25楼2591室 ”变更为“注册人名称：Owen Mumford Limited(欧曼福德英国有限公司)；代理人名称：维昌康健医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区龙华东路858号1505室A区”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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