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密闭小刻度计尿器Closed urine measuring system with accessories
注册证编号
国械注进20182140284
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen, GERMANY
生产地址
见附页
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
密闭小刻度计尿器Closed urine measuring system with accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由PS材质的测量室、PVC材质的带防逆阀巴斯德腔、SEBS材质的旋控排水阀、PBT材质的一体式床挂钩、PUR材质的有孔可调节固定带、PVC材质的导入管、POM材质的止流夹、SI材质的无针采样口、ABS材质的阶梯接头、PVC材质的止回阀、贮尿袋和排放开关（适用于2L贮尿袋的规格）组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于危重病人的尿液管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》，该产品分类编码为14.
附件
产品技术要求
其他内容
按新《分类目录》，该产品分类编码为14.
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-16
有效期至
2023-08-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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