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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector
眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector
注册证编号
国械注进20183041995
注册证编号
ELLEX ISCIENCE INC.
注册人住所
41316 Christy St Fremont , CA 94538
生产地址
41316 Christy St Fremont , CA 94538
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector
管理类别
第三类
型号规格
ViscoinjectorTM
结构及组成
该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽玛辐射灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
适用范围
该产品为手动操作装置,用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品,如AMO公司的Healon GV和Healon。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3042326号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3042326号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
“注册人名称:ELLEX ISCIENCE INC.”变更为“注册人名称:ELLEX ISCIENCE INC. 励视赛新公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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