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血液透析用水处理设备Reverse Osmosis System
注册证编号
国械注进20182451976
注册证编号
DWA GmbH & Co.KG
注册人住所
Gro?er Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland
生产地址
Gro?er Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland
代理人名称
上海和亭商贸有限公司
代理人注册地址
上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号
产品名称
血液透析用水处理设备Reverse Osmosis System
管理类别
第二类
型号规格
nephRO TP 1、nephRO TP 2、nephRO TP 3、nephRO TP 4、nephRO TP 5
结构及组成
该产品由泵、反渗透膜组、前置过滤器、内毒素过滤器、管道、反渗透膜罐、框架、微处理监控、报警系统、显示面板和热消毒装置组成,为直接供水的双级水处理设备,型号差异在于反渗透膜组模块的不同。
适用范围
该产品供医疗单位制备血液透析用水,适用于多床透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2450527号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2450527号
审批部门
/
批准日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
变更情况
2018-08-23 “注册人名称:DWA GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:DWA GmbH & Co.KG,中文企业名称:德威安有限责任两合公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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