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全自动免疫印迹仪BeeBlot
注册证编号
国械注进20182401994
注册证编号
Bee Robotics Ltd.
注册人住所
Unit 32/33 cibyn industrial Estate, caernarfon, gwynedd LL55 2BD
生产地址
Unit 32/33 cibyn industrial Estate, caernarfon, gwynedd LL55 2BD
代理人名称
上海健益科技发展有限公司
代理人注册地址
上海市松江区叶榭镇张泽竹亭路30号
产品名称
全自动免疫印迹仪BeeBlot
管理类别
第二类
型号规格
BeeBlot48、BeeBlot20
结构及组成
该产品由显示器单元、控制面板单元、蠕动泵单元、试剂瓶单元、机械臂单元、板槽单元、选配温控模块单元和软件(发布版本号:V2)组成。
适用范围
该产品基于免疫印迹原理(Western Blot),与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测,包括用于自身免疫性疾病、传染性疾病和变态反应性疾病诊断的抗原和抗体项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402305号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402305号
审批部门
/
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
2018-10-08 “注册人名称:Bee Robotics Ltd. ”变更为“注册人名称:Bee Robotics Ltd. 佰瑞仪器(英国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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