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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控液"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)
葡萄糖质控液"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)
注册证编号
国械注许20182400010
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台湾台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台湾台中市南区大庆街二段100号
代理人名称
华广生物技术 (平潭)有限公司
代理人注册地址
福建省福州市平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
葡萄糖质控液"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)
管理类别
第二类
型号规格
低浓度(4.0mL/瓶)、中浓度(4.0mL/瓶)、中高浓度(4.0mL/瓶)、高浓度(4.0mL/瓶)、特高浓度(4.0mL/瓶)。
结构及组成
纯化水、葡萄糖、增稠剂/无机盐类、染剂/防腐剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度时的质量控制。
产品储存条件及有效期
本产品于2～30℃下保存，禁止冷冻，有效期2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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