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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测试片（凝固法）microINR CHIPS
凝血酶原时间测试片（凝固法）microINR CHIPS
注册证编号
国械注进20182401988
注册证编号
iLine Microsystems S.L.
注册人住所
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
生产地址
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
产品名称
凝血酶原时间测试片（凝固法）microINR CHIPS
管理类别
第二类
型号规格
25 测试片/盒
结构及组成
测试片有2个通道（一个用于样品测定，另一个用作质控）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人毛细血管血中的凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
2～25℃，有效期为15个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402068号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402068号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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