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股骨头坏死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant

注册证编号

国械注进20183462185

注册证编号

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注册人住所

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

生产地址

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

股骨头坏死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成，灭菌包装。

适用范围

适用于治疗Steinberg/Upenn分期I到II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死，并适合做股骨头钻孔减压的患者。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463245号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463245号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-06

有效期至

2023-07-05

变更情况

“注册人名称：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷迈骨金属科技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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