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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定系统ABC Anterior Cervical Plating System
颈椎前路固定系统ABC Anterior Cervical Plating System
注册证编号
国械注进20183462222
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
颈椎前路固定系统ABC Anterior Cervical Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由固定螺钉（单层质螺钉、多皮质螺钉、单层质自锁螺钉、翻修螺钉）和固定板（颈椎板、E板）组成。其中，单层质螺钉和多皮质螺钉由螺钉和锁钉销组成，由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V材料制成；单层质自锁螺钉和翻修螺钉由螺钉、锁钉销及锁定弹簧组成，其中螺钉由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V材料制成，锁钉销和锁定弹簧由符合ISO 5832-7的钴铬镍钼铁合金制成；颈椎板和E板由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463636号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463636号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-25
有效期至
2023-07-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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