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连通板Manifold

注册证编号

国械注进20183660275

注册证编号

Merit Medical Systems, Inc.

注册人住所

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA

生产地址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA

代理人名称

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

连通板Manifold

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

连通板由连通板体（聚碳酸酯）、手柄（乙缩醛）、旋转体连接器接头（共聚酯）、止回阀门（聚碳酸酯）、延长管（聚氯乙烯含柠檬酸酯）组成，其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于临床血管造影介入造影术。用于控制液体在管路之间的导向。压力等级有200PSI和500PSI，通常情况下，高压注射的时间是1到4秒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29

变更情况

“结构组成由: 连通板由连通板体（聚碳酸酯）、手柄（乙缩醛）、旋转体连接器接头（共聚酯）、止回阀门（聚碳酸酯）、延长管（聚氯乙烯含柠檬酸酯）组成，其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。变更为：连通板由连通板体（聚碳酸酯）、手柄（乙缩醛）、旋转体连接器接头（聚碳酸酯）、止回阀门（聚碳酸酯）、延长管（聚氯乙烯含柠檬酸酯）组成，其中使用的粘合剂为丙烯酸酯聚氨酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。技术要求变化详见技术要求变化对比表。同时合并登记事项变更：代理人住所由：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室变更为：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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