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牙锉WaveOne File
注册证编号
国械注进20182062220
注册证编号
迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
注册人住所
Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
生产地址
Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
天津港保税区海滨九路131 号A3158 室
产品名称
牙锉WaveOne File
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
牙锉都是由工作部分和柄部两部分组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜,镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。
适用范围
该工具只能在临床或医院环境下由合格用户遵照良好牙科规范操作(使用手套,眼镜,橡皮障)来使用。用于根管治疗,修整并清洁根管系统。只能与特定的登士柏迈菲马达配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2064642号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2064642号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-25
有效期至
2023-07-24
变更情况
“代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131 号A3158 室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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