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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体表电极 EnSite NavX Surface Electrode Kit
体表电极 EnSite NavX Surface Electrode Kit
注册证编号
国械注进20163214398
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
生产地址
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
体表电极 EnSite NavX Surface Electrode Kit
管理类别
第三类
型号规格
EN0010
结构及组成
该产品包括体表电极片(2片大电极片和4片小电极片)、10个心电电极、1个参考电极和1个数据模块。
适用范围
体表电极和EnSite电生理标测仪配合使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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