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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ
血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ
注册证编号
国械注进20182402209
注册证编号
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
血氨试纸条AMMONIA TEST KIT Ⅱ
管理类别
第二类
型号规格
50条/盒
结构及组成
试纸条：由接受层、定距层、指示层和基础层组成。 每100条试纸条血样接受层含有硼酸42.6mg、氢氧化钠18.7mg，指示层含有溴甲酚绿4.0mg。
适用范围
用于定量测试耳垂处的末梢全血及静脉全血中的氨浓度。
产品储存条件及有效期
1～30℃保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404253号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404253号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-16
有效期至
2023-07-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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