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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >加热手术床垫Patient warming system for medical use
加热手术床垫Patient warming system for medical use
注册证编号
国械注进20182542163
注册证编号
Stihler Electronic GmbH
注册人住所
Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany
生产地址
Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany
代理人名称
北京创新联合经贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元
产品名称
加热手术床垫Patient warming system for medical use
管理类别
第二类
型号规格
ASTOPAD System
结构及组成
产品由控制仪(DUO120),加热垫或加热毯(可配合不同尺寸的型号使用:COV70、COV105、COV150、COV155、COV180)、凝胶垫组成。具体规格见附页。 加热垫内部有八个温度传感器,床垫表面由加强织物硅胶组成,凝胶的材料为聚氨基甲乙酯。
适用范围
用于医疗机构预防患者体温下降和治疗体温过低,使用凝胶垫可预防手术中形成褥疮。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2543980号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2543980号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
变更情况
“代理人名称:北京创新联合经贸有限公司;代理人住所:北京市东城区建国门内大街18号办—1912单元”变更为“代理人名称:北京捷温康驰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市怀柔区开放东路1号1幢2层8219室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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