国械注进20162400411-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） Actim Partus Test

磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） Actim Partus Test

注册证编号

国械注进20162400411

注册证编号

Oy Medix Biochemica Ab

注册人住所

Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen Finland

生产地址

Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen Finland

代理人名称

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室

产品名称

磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法） Actim Partus Test

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒

结构及组成

1.装有标本萃取溶液（0.5ml）的试管 2.密封在箔袋中的试纸条（鼠抗人IGFBP-1的单抗）

适用范围

用于定性免疫层析法检测怀孕期宫颈分泌物中的磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白-1（phIGFBP-1）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号: 国食药监械(进)字2012第2401907号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号: 国食药监械(进)字2012第2401907号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2018-07-16 “注册人名称：Oy Medix Biochemica Ab”变更为“注册人名称：墨迪斯生化公司，Oy Medix Biochemica Ab”。 ,2016-03-11 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：