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程控仪Patient Care System

注册证编号

国械注进20182212213

注册证编号

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA/Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

程控仪Patient Care System

管理类别

第二类

型号规格

3650

结构及组成

产品由专用计算机、彩色显示器、一体式打印机及附件组成，具体附件描述及型号见附页。

适用范围

用于询问、程控、显示数据和测试St. Jude Medical植入式脉冲发生器。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2212580号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2212580号

审批部门

批准日期

2018-07-16

有效期至

2023-07-15

变更情况

2018-08-24 “注册人名称:St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm ManagementDivision圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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