病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生产地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform
型号规格
HEMKITBASE2、HEMKITOX2、HEMKITSG2、HEMKITSGOX2
结构及组成
该产品由主机(HEM1)、Swan-Ganz漂浮导管模块(HEMSGM10)、血氧测定缆线(HEMOXSC100)、电池组(HEMBAT10)、病人电缆(70CC2)、压力从属缆线(70ANHS、70ANS、70ANM5、70ANH、MHAND、MHANM5)、ECG监护仪从属缆线(64EKGE1、64EKH)组成。
适用范围
该产品是模块化血流动力学多参数监测平台，适合训练有素的临床医生在医院重症监护环境中使用。当主机和Swan-Ganz漂浮导管模块与爱德华漂浮导管配合使用时，该产品用于需要监护心排量（持续心排量continuous C.O.和间歇心排量intermittent C.O.）以及衍生血流动力学参数的成人和小儿重症患者。当主机和血氧测定缆线与爱德华血氧导管一起使用时，用于需要监护混合静脉血氧饱和度SvO2、中心静脉血氧饱和度ScvO2以及衍生血流动力学参数的成人和小儿重症患者。
变更情况
生产地址由One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA 变更为：4065 Theurer Blvd. Winona, MN 55987 United States of America
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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