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牙科种植体手术用钻及工具Advanced surgical kit

注册证编号

国械注进20182062150

注册证编号

MIS Implants Technologies Ltd.

注册人住所

P.O.Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156,Israel

生产地址

P.O.Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156,Israel

代理人名称

深圳密易施贸易有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906

产品名称

牙科种植体手术用钻及工具Advanced surgical kit

管理类别

第二类

型号规格

型号规格见附页。

结构及组成

该产品由深度测量杆、钻头延伸器、种植体方向指示器、螺丝刀、种植体就位器、手动扳手、适配器、平行杆、棘轮扳手、标记钻、先锋钻、抗沉降钻和扩孔钻组成。种植体方向指示器采用符合ASTM F136的TI6AL4VELI钛合金材料制造；标记钻、抗沉降钻、钻头延伸器、螺丝刀、种植体就位器、手动扳手、适配器采用符合ASTM F899的不锈钢420F Mod材料制造；先锋钻采用符合ASTM F899的不锈钢S46500材料制造；深度测量杆、平行杆、棘轮扳手采用符合ASTM F899的不锈钢SS303材料制造；扩孔钻采用符

适用范围

本产品用于牙科种植体植入手术中钻孔。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2062272号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2062272号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-27

有效期至

2023-06-26

变更情况

“代理人住所：深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906；注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd.”变更为“代理人住所：深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02；注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd.密易施医疗有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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