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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >基台及附件DIO Implant
基台及附件DIO Implant
注册证编号
国械注进20183632221
注册证编号
DIO Corporation
注册人住所
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
北京迪耀科贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
产品名称
基台及附件DIO Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料，该材料的牌号为TA4，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理；基台螺钉的材料为钛合金材料，该材料的牌号为TC4ELI，基台螺钉表面未处理；保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3633849号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3633849号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-25
有效期至
2023-07-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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