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空心螺钉Cannulated Screw

注册证编号

国械注进20183462160

注册证编号

Biomet Trauma

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

空心螺钉Cannulated Screw

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成

该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463844号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463844号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-27

有效期至

2023-06-26

变更情况

“注册人名称:Biomet Trauma ；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Biomet Trauma 邦美创伤公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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