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胸腔引流系统Suction pumps

注册证编号

国械注进20182662144

注册证编号

Medela AG

注册人住所

Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND

生产地址

Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

胸腔引流系统Suction pumps

管理类别

第二类

型号规格

Thopaz

结构及组成

设备由负压吸引器、0.3L和0.8L两种规格的一次性引流瓶、单接头/双接头引流管套件、电源适配器以及CD光盘（软件ThopEasy，版本号1.2.0）组成。引流瓶的材料为聚丙烯，单接头/双接头引流管套件的材料为医用聚氯乙烯。

适用范围

该产品预期用于抽吸和清除手术用液、组织、气体、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流的情形。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2662032号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2662032号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-27

有效期至

2023-06-26

变更情况

“注册人住所:Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND”变更为“注册人住所:Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 ,“注册人名称：Medela AG；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称：Medela AG 美德乐股份有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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