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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >棘突间植入物（商品名：Coflex spinal implants） Interspinal Implant
棘突间植入物（商品名：Coflex spinal implants） Interspinal Implant
注册证编号
国械注进20153460408
注册证编号
Paradigm Spine GmbH
注册人住所
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦
产品名称
棘突间植入物（商品名：Coflex spinal implants） Interspinal Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-30
有效期至
2020-01-29
变更情况
2018-07-25 “注册人名称：注册人英文名：Paradigm Spine GmbH ”变更为“注册人名称：注册人英文名：Paradigm Spine GmbH；注册人中文名：派韦登脊柱有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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