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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER
冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER
注册证编号
国械注进20182580269
注册证编号
DJO, LLC
注册人住所
1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA
生产地址
Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244
代理人名称
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
产品名称
冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER
管理类别
第二类
型号规格
52A
结构及组成
该产品由内置泵冷却器、绝热盘、连接管和电源适配器组成。该产品的结构组成不包括医用冰垫。
适用范围
产品与医用冰垫(10A01、10B01、10C01、10P01、11A01、11B01、11C01、11P01、12A01、12AXL01、13A01、13B01、13C01、14A01、15A01、16A01)配套使用,对冷敷器内的冰袋和水提供间歇性加压,以达到缓解关节肿胀、疼痛的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
变更情况
“注册人名称:DJO, LLC”变更为“注册人名称:DJO, LLC德吉奥有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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